產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品由空心纖維,外殼,蓋子,粘合劑,保護(hù)帽及充填液組成。材料為聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯、焦亞硫酸鈉和碳酸鈉的水溶液。產(chǎn)品為***次性使用,滅菌方式為γ射線滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于急、慢性腎功能衰竭患者的血液透析濾過(guò)治療。
【成份】 該產(chǎn)品由血液透析濾過(guò)器和置換液過(guò)濾器兩部分連接組成。組件包括外殼、端蓋、中空纖維膜、封口膠和O型圈。外殼和端蓋材料為聚碳酸酯,中空纖維膜為聚醚砜膜,封口膠為聚氨酯,O型圈為硅膠。
【適應(yīng)癥】 產(chǎn)品由血液透析濾過(guò)器和置換液過(guò)濾器兩部分連接組成。血液透析濾過(guò)器部分用于急性或慢性腎功能衰竭的患者進(jìn)行血液透析濾過(guò)治療,置換液過(guò)濾器部分用于在透析濾過(guò)治療中過(guò)濾置換液。如果用于在線生產(chǎn)置換液,應(yīng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
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