產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)GORE??。郑桑粒拢粒龋??。牛危模希校遥希樱裕龋牛樱桑印。鳎椋簦琛。龋澹穑幔颍椋睢。拢椋铮幔悖簦椋觯濉。樱酰颍妫幔悖?/p>
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品主要由兩部分構(gòu)成:血管內(nèi)覆膜支架和輸送系統(tǒng)。血管內(nèi)覆膜支架由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)內(nèi)襯和沿其整個(gè)長(zhǎng)度延伸的外部鎳鈦合金支架組成。血管內(nèi)覆膜支架表面帶有通過(guò)共價(jià)鍵結(jié)合的生物活性肝素。覆膜支架兩端帶有不透射線標(biāo)記。該覆膜支架經(jīng)過(guò)壓縮后連接于雙腔輸送導(dǎo)管上。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系適用于癥狀性外周動(dòng)脈疾病患者,以改善和恢復(fù)其相關(guān)血管血流,治療血管直徑范圍為7.6-12mm,病灶部位***長(zhǎng)80mm的髂動(dòng)脈病變。
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