產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
711000511,711200511,711500511,711501211,711000811,711200811,711500611,711501511,711001011,711201011,711501011,711502011,711001511,711201511
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、再折疊工具及導(dǎo)管固定夾組成。其中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、近端管體、遠(yuǎn)端管體、定位標(biāo)記環(huán)、球囊和尖端組成,導(dǎo)管遠(yuǎn)端涂有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,產(chǎn)品貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于非急性期癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,通過球囊擴(kuò)張,以改善顱內(nèi)動脈血管的血流灌注。顱內(nèi)動脈包括:基底動脈、大腦中動脈、頸動脈顱內(nèi)段和椎動脈顱內(nèi)段。
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