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產(chǎn)品描述

注冊信息

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時，常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要由球囊、擴(kuò)張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療血管疾病時，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會預(yù)留***個小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用，同時也方便治療。在治療過程中，通過在血管中植入擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體，在治療的過程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過導(dǎo)管進(jìn)行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的時候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上不需要更換。球囊擴(kuò)張術(shù)可以改善患者的吞咽動作協(xié)調(diào)性，重新建立吞咽反射神經(jīng)通路，在治療吞咽動作不協(xié)調(diào)、吞咽反射延遲和吞咽啟動困難方面也有良好的療效。像風(fēng)濕性心臟病引起的瓣膜重度狹窄，如果瓣膜的彈性比較好，就可以先使用球囊擴(kuò)張的方法使瓣膜的狹窄減輕，這樣避免了開胸手術(shù)的痛苦。再就是冠心病患者冠狀動脈狹窄比較嚴(yán)重，也可以先使用球囊對狹窄的冠狀動脈進(jìn)行擴(kuò)張，使狹窄程度減輕。當(dāng)然目前冠心病的介入治療***般是在球囊擴(kuò)張以后，再植入支架，通過支架的支撐作用，使狹窄消失。總之球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是介入治療的***種特殊設(shè)備。

產(chǎn)品名稱

導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter

管理類別

第二類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品使用可控徑向擴(kuò)張球囊技術(shù)，允許在壓力為3個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓或更高的情況下使用***只球囊達(dá)到三種各不相同、漸次增大的直徑。導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與***根規(guī)格為0.035in (0.89 mm)的、帶柔軟前端、預(yù)裝在導(dǎo)管管腔內(nèi)的導(dǎo)絲包裝在***起。預(yù)裝的導(dǎo)絲比導(dǎo)管長25cm, 超出的長度從導(dǎo)管的手柄末端延伸出來。該產(chǎn)品球囊組成材料為Pebax7333(帶硅酮涂層)，導(dǎo)管材料為Pebax、尼龍、聚四氟乙烯等，導(dǎo)絲材料為不銹鋼。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，***次性使用。有效期3年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡檢查下進(jìn)行消化道狹窄部位擴(kuò)張手術(shù)。

導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CRE1.png

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