產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Restylane?。郑铮欤恚?/p>
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào):Restylane Volyme
規(guī)格:1mL/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由預(yù)灌封塑料注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成,其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為20mg/mL。包裝配附2支注射針,材質(zhì)為不銹鋼,規(guī)格為27G?。。保玻⒊”?。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器由濕熱滅菌,注射針由伽馬射線輻照滅菌。本產(chǎn)品***次性使用,產(chǎn)品有效期24個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷,注射層次為皮下、骨膜上層。
禁忌癥
1.禁用于有嚴(yán)重過敏史的患者,禁用于既往曾有多重嚴(yán)重過敏史的患者。
2.禁用于有鏈球菌蛋白質(zhì)過敏史的患者,因產(chǎn)品可能含有微量的該原料。
3.禁用于患有利多卡因及酰胺類局部麻醉劑過敏的患者。
4.以下情況禁止使用本產(chǎn)品:
-該部位已注射***填充劑或使用過非透明質(zhì)酸類填充劑
- 既往注射填充劑的種類不明確的部位
5.禁止用于凝血機(jī)制異常的患者,或正在接受溶栓治療或抗凝治療的患者。
6.治療部位或附近有活動(dòng)性疾病,如炎癥(皮疹,如囊腫、丘疹、皮疹或蕁麻疹)、感染或腫瘤,在得到控制之前,應(yīng)避免在預(yù)期治療處或其附近使用
最新資訊
- 神經(jīng)外科機(jī)器人 - 手術(shù)精確執(zhí)行者:前沿神經(jīng)外科機(jī)器人
- 減少手術(shù)火災(zāi)的關(guān)鍵:管理好“火災(zāi)三角”三要素
- 降價(jià)超40%!醫(yī)療設(shè)備集采來了
- 上肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備百科知識(shí)
- “天價(jià)”手術(shù)機(jī)器人成本難解 國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人海山一?有望破局
- 國產(chǎn)廠商,狂攬醫(yī)療設(shè)備大單!
- 兒童視力篩查儀設(shè)備
- 設(shè)備更新招標(biāo)愈發(fā)火熱的背后,多家上市企業(yè)營收為何不增反減?
- 如何通過專項(xiàng)管理小組,攻堅(jiān)手術(shù)室效率提升?
- 智能掌上超聲設(shè)備:技術(shù)革新與基層醫(yī)療的“破局之鑰”