產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用血液透析管路
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由動(dòng)脈血液管路、靜脈血液管路及附件(預(yù)沖件、預(yù)沖針、廢液袋、血液凈化補(bǔ)液管路、連接管)組成。動(dòng)脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、三通接頭(若有)、穿刺式采樣口、監(jiān)測(cè)器(若有)、泵管接頭(分離式或連體式)、傳感器保護(hù)器、泵管、肝素管路、圓錐接頭護(hù)帽、圓錐接頭、空氣壺、接頭、保護(hù)套組成;靜脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、錐形過濾器、空氣壺、圓錐接頭、圓錐接頭護(hù)帽、穿刺式采樣口、接頭、保護(hù)套、傳感器保護(hù)器組成。附件結(jié)構(gòu)及組成詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品組件原材料為聚氯乙烯(PVC,DEHP增塑)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂(ABS)、聚四氟乙烯(PTFE)、合成橡膠。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與血液透析器、血液透析濾過器和/或血液灌流器配合使用,建立體外循環(huán)通路。
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