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全部商品分類(lèi)
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400365
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1(R-1):1×50ml,試劑2(R-2):1×10ml;試劑1(R-1):2×50ml,試劑2(R-2):2×10ml;試劑1(R-1):5×400ml,試劑2(R-2):1×400ml;試劑1(R-1):5×500ml,試劑2(R-2):1×500ml;試劑1(R-1):1×50ml,試劑2(R-2):1×10ml,特種蛋白校準(zhǔn)液(1×1ml);試劑1(R-1):2×50ml,試劑2(R-2):2×10ml,特種蛋白校準(zhǔn)液(1×1ml);試劑1(R-1):5×400ml,試劑2(R-2):1×400ml,特種蛋白校準(zhǔn)液(1×1ml);試劑1(R-1):5×500ml,試劑2(R-2):1×500ml,特種蛋白校準(zhǔn)液(1×1ml)。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris緩沖液(含聚乙二醇)、氯化鈉;R2: Tris緩沖液、抗人前白蛋白抗體;特種蛋白校準(zhǔn)血清:人源性補(bǔ)體3、補(bǔ)體4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中前白蛋白的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-07
有效期至
2025-02-06
變更情況
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