產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
棘突間固定系統(tǒng)是***種用于脊柱外科手術(shù)的植入物,主要用于治療脊柱不穩(wěn)定、退行性變、骨折等疾病。
它通過固定板固定/附著于棘突從而維持棘突間間隙,適用于經(jīng)診療規(guī)范判定有必要進(jìn)行手術(shù)的胸腰椎單節(jié)段(T1-S1)的椎間盤退行性變(指輕中度的椎間盤突出和輕中度的椎管狹窄癥)。
該系統(tǒng)包括棘突固定板-1,由左固定塊、右固定塊和頂絲組成,采用符合GB/T13810的鈦合金TC4(Ti6Al4V)材料制造。產(chǎn)品中左固定塊與右固定塊表面經(jīng)著色陽極氧化處理,頂絲經(jīng)黑灰色陽極氧化處理。
棘突間固定系統(tǒng)需與植骨材料***起使用(如:同種異體骨或自體骨),不能在應(yīng)使用椎間融合器和/或其他脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的情形下使用本產(chǎn)品,不與椎間融合器、其他脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品配合使用。
此外,棘突間固定系統(tǒng)在腰椎退變性疾病的治療中具有廣闊的前景,尤其適用于年輕人,創(chuàng)傷小,能夠?qū)崿F(xiàn)腰椎彈性固定,避免鄰近節(jié)段退變。
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