產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)成像設(shè)備Novasight?。龋猓颍椋洹。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
控制臺(tái)ADM的型號為:TA-03-0005;患者接口模塊PIM的型號為:TA-07-0001。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由控制臺(tái)(ADM)和患者接口模塊(PIM)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管(TA-06-0001)配合使用,用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中需要進(jìn)行冠狀動(dòng)脈介入治療患者的冠狀動(dòng)脈成像,包括血管內(nèi)超聲成像(IVUS)和血管內(nèi)光相干斷層成像(OCT)。配用的***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管的OCT成像功能適用的冠脈血管直徑范圍是2.0-4.0mm,不適用于左冠狀動(dòng)脈主干或以前做過旁路手術(shù)的目標(biāo)血管。
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