產(chǎn)品描述
注冊信息
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)(含無創(chuàng)模塊及有創(chuàng)模塊)、自測弧片、軟件及電源適配器組成。詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品供成年健康人群和糖尿病患者在***中使用,適用于日常的自我血糖管理,由兩部分組成:有創(chuàng)模塊:使用試紙條測量毛細(xì)管新鮮全血樣本血糖,用于無創(chuàng)模塊的校準(zhǔn)。無創(chuàng)模塊:經(jīng)有創(chuàng)模塊校準(zhǔn)后,可在成人被測者的手指指尖無創(chuàng)估算葡萄糖濃度和糖化血紅蛋白值。該產(chǎn)品不用于糖尿病的篩查和診斷,血糖測量和估算結(jié)果不作為決定和調(diào)整治療方案的依據(jù)。被測手指不應(yīng)有影響血糖測量和估算的情況。
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