產(chǎn)品描述
注冊信息
該產(chǎn)品是由位于錐型鎳鈦合金輸送系統(tǒng)遠端的鎳鈦合金可回收支架樣組裝件組成。支架樣組裝件為雙層結構,包括鎳鈦合金外架、內(nèi)通道及位于遠端的導絲樣軟頭端。輸送系統(tǒng)為鎳鈦合金芯絲,含有PTFE涂層,遠端帶有Pebax護套。本器械預裝在導入工具中。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品預期用于因神經(jīng)血管閉塞而經(jīng)歷急性缺血性卒中的患者恢復血流(癥狀發(fā)作8小時內(nèi))。本器械設計用于直徑1.5mm至6.5mm的前循環(huán)后循環(huán)神經(jīng)血管,例如頸內(nèi)動脈、大腦中動脈的M1和M2段、大腦前動脈的A1和A2段、基底動脈、大腦后動脈和椎動脈。
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