產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品為整體交換型(OTW)球囊擴張導(dǎo)管,球囊上涂覆有藥物涂層。球囊擴張導(dǎo)管由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強件、球囊、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管組成,球囊材料為尼龍12和pebax4033的混合物,球囊內(nèi)部有不透射線標記,部分規(guī)格型號的外導(dǎo)管上有GeoAlign測量標記。藥物涂層由紫杉醇和2種賦形劑(聚山梨醇酯20和山梨醇)組成,藥物劑量為2μg/mm2。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),在適當?shù)难軠蕚浜?,用于參考血管直徑范圍為4mm-7mm的自體股淺動脈或腘動脈中長度300mm以內(nèi)的新發(fā)狹窄、再狹窄或支架內(nèi)再狹窄病變的治療。
最新資訊
- 又一三甲醫(yī)院專病中心正式掛牌投用
- 麗水市中心醫(yī)院實踐案例:創(chuàng)新智慧護理模式,重塑護理信息生態(tài)
- 外周插入中心導(dǎo)管 - 外周至中心的橋梁:易置入中心導(dǎo)管
- 中心靜脈導(dǎo)管 - 中心靜脈通道:安全可靠的中心靜脈導(dǎo)管
- 原來綜合類國家醫(yī)學中心是這么數(shù)智化運營管理的!
- 南京鼓樓醫(yī)院案例:綠色發(fā)展理念下,探索醫(yī)學概念驗證中心建設(shè)路徑
- 持續(xù)供氧,保障生命線——醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)的構(gòu)建與維護
- 精準穿刺,保護血管通路——動靜脈內(nèi)瘺穿刺針的選擇與使用
- 安全通道,生命線的保障——中心靜脈導(dǎo)管的應(yīng)用與護理
- 「以健康為中心」醫(yī)院發(fā)展大會成功召開,這些路徑值得借鑒