產(chǎn)品描述
注冊信息
吻合器是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工縫合的設(shè)備,主要工作原理是利用鈦釘對組織進(jìn)行離斷或吻合,類似于訂書機(jī)。根據(jù)適用范圍不同,主要可分為皮膚吻合器、消化道(食道、胃腸等)圓形吻合器、直腸吻合器、圓形痔吻合器、包皮環(huán)切吻合器、血管吻合器、疝氣吻合器、肺切割縫合器等。
器械縫合有以下優(yōu)勢:
1.操作簡單方便,節(jié)省手術(shù)時間。
***次性使用,避免交叉感染。
利用鈦釘或不銹鋼釘(皮膚縫合器)縫合嚴(yán)密、松緊適中。
具有很少的副作用和有效減少手術(shù)并發(fā)癥等。
產(chǎn)品名稱
腔鏡直線型切割吻合器釘倉套件Endoscopic?。蹋椋睿澹幔颉。茫酰簦簦澹颉。遥澹欤铮幔洹。耍椋簦蟆。鳎椋簦琛。牵颍椋穑穑椋睿纭。樱酰颍妫幔悖濉。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RKT6LGT1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品是***次性供單個患者使用的無菌器械(伽馬輻射滅菌),由縫釘護(hù)釘板(聚碳酸酯)、縫釘(鈦合金Ti3Al2.5V)、釘倉體部(液晶聚合物)、推釘器(10%玻璃纖維填充聚醚酰亞胺)、滑軌(玻璃纖維填充聚醚酰亞胺)和釘倉底部(AISI?。常埃辈讳P鋼)組成。釘倉具有抓持面(GST)技術(shù)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品旨在用于橫切、切除和/或建立吻合。此器械可應(yīng)用于多種開放式或微創(chuàng)胸外科手術(shù)。此器械可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。此器械還可用于橫切和切除肝實質(zhì)組織(肝臟血管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu))和胰腺。
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