產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、攝錄像系統(tǒng)、CaptiView鏡內(nèi)圖像投射模塊和選配附件(包括液晶專業(yè)顯示器、液晶監(jiān)視器(LMD-X310TC)、液晶監(jiān)視器(LMD-X550TC)、無線腳踏開關(guān)、熒光造影模塊(FL400,與熒光劑5-ALA配合使用、FL560,與熒光劑熒光素鈉配合使用、GLOW800,與熒光劑吲哚菁綠配合使用)和放大倍率倍增器)組成。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生用于在非眼科手術(shù)中提供圖像放大和照明以改善物體的可視性,便于醫(yī)生在手術(shù)中進(jìn)行2D/3D圖像觀察和記錄。FL400熒光模塊與熒光劑5-ALA配合使用;FL560熒光模塊與熒光劑熒光素鈉配合使用;GLOW800熒光模塊與熒光劑吲哚菁綠配合使用。上述熒光模塊均應(yīng)配合已在中***批準(zhǔn)上市且應(yīng)用部位***致的熒光劑使用。
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