產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AE-240、AE-240S、A2400
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由光路模塊、電控模塊、液路模塊、機械控制模塊及隨機軟件(發(fā)布版本號:01)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、變應(yīng)原、自身抗體、蛋白質(zhì)及多肽類、糖及代謝物、肝病、心肌疾病、腎臟疾病、酶類、維生素及藥物、骨質(zhì)疏松項目。
發(fā)光免疫技術(shù)是將發(fā)光反應(yīng)與免疫反應(yīng)相結(jié)合,以檢測抗原或抗體的方法。它采用微量倍增技術(shù),敏感度、特異性好;檢測的范圍非常廣泛,從傳統(tǒng)蛋白質(zhì)、激素、酶到藥物均可檢測。臨床應(yīng)用較多的是全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。
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