產品描述
注冊信息
血糖分析儀是使用者通過使用指尖毛細血管的血液來進行血糖濃度自測的***種儀器。產品名稱(英文)SD CodeFreeTM?。拢欤铮铮洹。牵欤酰悖铮螅濉。停铮睿椋簦铮颍椋睿纭。樱螅簦澹?。
產品名稱
血糖分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DS500、DS500-B
結構及組成/主要組成成分
主機:由電路板、功能鍵、試紙連接器、外殼、USB接口組成。配件:采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證的合格產品)、電池(選配)。嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、采血及測量過程檢測模塊、數據處理模塊、數據傳輸模塊(包含USB傳輸功能(DS500、DS500-B)和藍牙傳輸功能(DS500-B))、數據存儲模塊、按鍵響應模塊、LCD液晶顯示模塊、提醒功能模塊。
適用范圍/預期用途
本產品適用于***庭以及醫(yī)療單位體外監(jiān)測人體新鮮指尖毛細血管全血和/或靜脈全血中血糖的含量。
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