產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
新生兒黃疸治療儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
TY-NBP-Ⅰ型、TY-NBP-Ⅱ型。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由光源主機(jī)、導(dǎo)光纜、發(fā)光毯三部分組成
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于由病理和/或生理因素造成的新生兒血膽紅素濃度過高引起的黃疸的治療?!?/p>
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品符合GB?。梗罚埃叮保玻埃埃丰t(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求、YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)方法和YY0709-2009 醫(yī)用電器設(shè)備第1-8部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電器系統(tǒng)的測試和指南;產(chǎn)品性能符合YY0669-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:嬰兒光治療設(shè)備安全***要求。
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