產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器(FSP065-DGBM1)、電線組件(395+705)、心電導(dǎo)聯(lián)線(BJ-961D)、吸著電極(6144-011825)、四肢電極(NC-143E)、鎳氫電池(SB-301DC)、無線模塊(QI-330D)組成;軟件發(fā)布版本01。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于對(duì)所有年齡段人體心電信號(hào)的測(cè)量、采集、顯示和記錄,供臨床診斷。
如使用產(chǎn)品具備的心電圖自動(dòng)解析功能,可提供心電圖形態(tài)和節(jié)律評(píng)估建議,由經(jīng)過培訓(xùn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審閱后,用于對(duì)3歲以上小兒和成人心臟疾病的診斷,但不可作為診斷的唯***依據(jù)。
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