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產(chǎn)品描述

注冊信息

產(chǎn)品名稱

免疫定量分析儀

管理類別

第二類

型號規(guī)格

Ｑ７

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

本設(shè)備由主機(jī)、電源適配器、，樣本架和軟件組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為嵌入式軟件組件。主機(jī)由觸摸屏、控制模塊、掃描儀和輸入／輸出接口（ＵＳＢ　口、網(wǎng)絡(luò)接口和通信接口）組件。

適用范圍／預(yù)期用途

該產(chǎn)品采用免疫層析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測。

免疫分析法是利用毒物　與標(biāo)記毒物競爭性結(jié)合抗體檢測毒物的方　法．可用于某些毒藥物的篩選試驗(yàn)。利用免　疫分析法進(jìn)行檢測，當(dāng)沒有加入非標(biāo)記毒藥　物時，抗體完全與標(biāo)記毒藥物結(jié)合生成標(biāo)記　毒藥物－抗體復(fù)合物。加入非標(biāo)記毒藥物后，　非標(biāo)記毒藥物也將與抗體結(jié)合，生成非標(biāo)記　毒藥物＿抗體復(fù)合物，從而抑制標(biāo)記毒藥物　與抗體的結(jié)合反應(yīng)，使生成產(chǎn)物中標(biāo)記毒藥物的含量降低。若抗體和標(biāo)記毒藥物的量固　定，則加入的非標(biāo)記毒藥物的量與復(fù)合物中　標(biāo)記毒藥物的含量之間存在***定的函數(shù)關(guān)　系。選擇合適的方法檢測復(fù)合物中的標(biāo)記毒　藥物，則可據(jù)此計算出檢材中毒藥物的量。

在藥物分析中，免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面：（１）在實(shí)驗(yàn)藥物動力學(xué)和臨床藥物學(xué)中測定生物利用度和藥物代謝動力學(xué)參數(shù)等生物藥劑學(xué)中的重要數(shù)據(jù)，以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況；（２）在藥物的臨床檢測中，對治療指數(shù)小、超過安全劑量易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或***佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進(jìn)行監(jiān)測；（３）在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細(xì)胞培養(yǎng)液中快速測定有效組分的含量，以實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測；（４）對藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進(jìn)行評價。

Q7免疫定量分析儀1.png

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