產品描述
注冊信息
產品名稱
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SMART 500H、SMART 500?。龋希?/p>
結構及組成/主要組成成分
該產品由樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、送杯系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)(含計算機)及操作軟件組成。其中,操作軟件為控制型軟件組件。
適用范圍/預期用途
該產品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來自人體血清或血漿中的被分析物進行定性或定量檢測,包括抗體類、抗原類、激素類和感染性疾病類等檢測項目。
化學發(fā)光標記免疫分析又稱化學發(fā)光免疫分析(CL?。桑痢。。怯没瘜W發(fā)光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法?;瘜W發(fā)光免疫分析儀包含兩個部分, 即免疫反應系統(tǒng)和化學發(fā)光分析系統(tǒng)。化學發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學發(fā)光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成***個激發(fā)態(tài)的中間體, 當這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時, 同時發(fā)射出光子(hM) , 利用發(fā)光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統(tǒng)是將發(fā)光物質(在反應劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體) 直接標記在抗原(化學發(fā)光免疫分析) 或抗體(免疫化學發(fā)光分析) 上, 或酶作用于發(fā)光底物。
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