產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SMART?。担埃埃?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、送杯系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)(含計算機)及操作軟件組成。其中,操作軟件為控制型軟件組件。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來自人體的血清或血漿中的被分析物進行定性或定量檢測,包括腫瘤標(biāo)志物、激素類和感染性疾病類等檢測項目。
免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗、熒光免疫檢驗、酶標(biāo)免疫檢驗等不同時期,全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢驗是免疫分析發(fā)展的***個新階段,它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點已得到人們的普遍認識。因此全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗完美境界的必經(jīng)之路。
工作原理
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發(fā)光底液 ,利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內(nèi),通過儀器內(nèi)部的三維傳動系統(tǒng),依次由光子計數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進行定量分析。***后,打印數(shù)據(jù)報告,以輔助臨床診斷。
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