產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SMART 6500H、SMART 6500S、SMART 6500?。龋希?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、送杯系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)(含計(jì)算機(jī))及操作軟件組成。其中,操作軟件為控制型軟件組件。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸類的間接化學(xué)發(fā)光原理和基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來自人體血清或血漿中的被分析物進(jìn)行定量檢測或定性檢測。包括腫瘤標(biāo)志物、激素類、蛋白質(zhì)類、自身抗體類和感染性疾病類等檢測項(xiàng)目。
發(fā)光免疫技術(shù)是將發(fā)光反應(yīng)與免疫反應(yīng)相結(jié)合,以檢測抗原或抗體的方法。它采用微量倍增技術(shù),敏感度、特異性好;檢測的范圍非常廣泛,從傳統(tǒng)蛋白質(zhì)、激素、酶到藥物均可檢測。臨床應(yīng)用較多的是全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。
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