產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血糖血酮尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OGM-361
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由分析儀和配件組成。分析儀由內(nèi)部電路板、液晶顯示屏、測試條插口、按鈕、退條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、電池蓋、內(nèi)置可充電鋰電池、掃碼模塊、及Smart?。校颍铩。粒校小。玻埃玻埃ǎ郑保┙M成;配件包括底座(選配)、電源適配器(選配)、TYPE-C?。簦铩。眨樱聰?shù)據(jù)線(選配)、采血筆(選配,已取得醫(yī)療器械注冊證書/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品)。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品與相應測試條配套使用,用于定量檢測人體新鮮毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸的濃度。本產(chǎn)品只用于監(jiān)測患者血糖/血酮/尿酸控制的效果,而不能用于疾病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本產(chǎn)品僅供各***醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)監(jiān)測。
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