產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成:
主要性能指標(biāo)如下:
1)產(chǎn)品無(wú)菌,無(wú)菌有效期3年;
2)產(chǎn)品無(wú)遺傳毒性;
3)產(chǎn)品無(wú)急性全身毒性;
4)產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性;
5)產(chǎn)品無(wú)溶血反應(yīng);
6)其他技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合《胚胎移植導(dǎo)管技術(shù)要求》。
結(jié)構(gòu):
胚胎移植導(dǎo)管QSL-N240由導(dǎo)引導(dǎo)管、移植導(dǎo)管(Tecothane系列TT-1095A)、魯爾接頭和護(hù)套組成。
胚胎移植導(dǎo)管DGT-148由導(dǎo)引導(dǎo)管、移植導(dǎo)管(Tecothane系列TT-1095A)、不銹鋼管、魯爾接頭、護(hù)套組成。
產(chǎn)品適用范圍:
用于與注射器配合,經(jīng)陰道向子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移經(jīng)過(guò)體外受精(IVF)的胚胎或受精卵。
禁忌癥:
1)患有慢性宮頸炎或?qū)m頸患有傳染性疾病者。
2)患有骨盆炎癥或剛剛治愈者。
注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明:
1)***次性使用,用后銷(xiāo)毀;
2)打開(kāi)包裝立即使用;
3)包裝破損禁止使用;
4)包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物禁止使用;
5)操作時(shí)禁止用手或未消毒物品碰及導(dǎo)管部位;
6)應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門(mén)的規(guī)定處置廢棄物。
標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)編寫(xiě):使用說(shuō)明:
1)打開(kāi)包裝取出產(chǎn)品,將導(dǎo)引導(dǎo)管經(jīng)由女子陰道伸進(jìn)子宮口處;
2)將移植導(dǎo)管的魯爾接頭連接到注射器上;
3)將移植導(dǎo)管尖端對(duì)準(zhǔn)培養(yǎng)皿中培養(yǎng)液,拉動(dòng)注射器推桿,吸引***段液體;
4)將移植導(dǎo)管尖端對(duì)準(zhǔn)培養(yǎng)皿中已經(jīng)選擇好的胚胎,拉動(dòng)注射器吸引胚胎;
5)將移植導(dǎo)管通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)腔伸進(jìn)女子子宮內(nèi),推動(dòng)注射器推桿將胚胎以及液體推進(jìn)子宮,令其附著在子宮壁;
6)操作完成,取出導(dǎo)引導(dǎo)管和移植導(dǎo)管。
儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和方法:
1)本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境中。
2)產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中要謹(jǐn)防重壓,陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。
使用期限:
自滅菌日期后3年。
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