在北京天竺綜合保稅區(qū)的恒溫冷藏庫內(nèi),一箱六盒裝的伏索利肽藥品經(jīng)海關(guān)快速驗放后,被運往北京兒童醫(yī)院。記者6月4日從北京海關(guān)獲悉,如今,包括伏索利肽在內(nèi),北京市共獲批臨床急需罕見病藥品臨時進(jìn)口品種已達(dá)13個。今年前4個月,北京地區(qū)進(jìn)口罕見病藥品12.7億元,進(jìn)口規(guī)模在全國占比提升至六成以上。
據(jù)了解,伏索利肽是一種用于治療兒童軟骨發(fā)育不全的罕見病藥品,也是天竺綜保區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)以來,通過“保稅備貨”方式進(jìn)入天竺綜保區(qū)的首款罕見病藥品。
“沒想到這么快就能用上藥。”一位來自安徽的患兒家長說,患兒剛出生就被診斷為軟骨發(fā)育不全,2個月時曾出現(xiàn)呼吸暫停癥狀,曾被認(rèn)為難以撐過1歲。在孩子1歲7個月時,北京兒童醫(yī)院引入伏索利肽進(jìn)行治療,用藥70天后,孩子從“只能平躺”到“可以手扶東西獨自站立”。患兒家長難掩激動:“孩子呼吸暫停和打呼嚕的情況明顯改善,讓我們看到了希望。”
最近,又有一款用于治療罕見內(nèi)分泌疾病的帕瑞肽藥品獲批進(jìn)入天竺綜保區(qū)。截至目前,本市獲批的臨床急需罕見病藥品臨時進(jìn)口品種達(dá)13個。
為保障罕見病藥品通關(guān)這項民生工程,北京海關(guān)成立罕見病藥品通關(guān)保障專班,通過“保稅備貨”、7×24小時通關(guān)等舉措,讓“人等藥”變“藥等人”。
記者了解到,其中,“保稅備貨”的通關(guān)措施指的是,藥品進(jìn)口商無需一次性全量進(jìn)口藥品,而是提前將適量藥品備貨至綜合保稅區(qū)罕見病藥品專區(qū),由此降低藥品報損風(fēng)險,不僅能緩解貨款和稅款壓力,還能有效縮短藥品從進(jìn)口到患者手中的時間。
“目前,罕見病藥品查驗放行時間已壓縮至‘分鐘級’?!北本┖jP(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人說,罕見病藥品從機(jī)場口岸到港、天竺綜保區(qū)出區(qū),到交付患兒手中最快僅需8小時。
天竺綜保區(qū)內(nèi)臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道也派上了大用場。日前,北京天壇醫(yī)院首次通過該通道引進(jìn)了用于治療腦膠質(zhì)瘤的小分子藥物沃拉西德尼。該醫(yī)院腦膠質(zhì)瘤前沿創(chuàng)新治療聯(lián)合門診也為患者開出了第一張沃拉西德尼處方。北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部主任江濤介紹,此次也是該院第一次面對重大疾病引進(jìn)進(jìn)口創(chuàng)新藥物,對于部分低級別膠質(zhì)瘤患者來說,多了一份希望。
數(shù)據(jù)顯示,天竺綜保區(qū)罕見病藥進(jìn)口穩(wěn)定增長。今年前4個月,天竺綜保區(qū)進(jìn)口罕見病藥11.9億元,同比增長36.2%,占同期北京地區(qū)罕見病藥品進(jìn)口的93.5%。
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