智通財經(jīng)獲悉,5月29日,中國證監(jiān)會發(fā)布關(guān)于廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書。銀諾醫(yī)藥擬發(fā)行不超過69,043,500股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。此外,該公司45名股東擬將所持合計383,729,000股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份,并在香港聯(lián)合交易所上市流通。
招股書顯示,銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。該公司的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)即將進入商業(yè)化階段。自2014年成立以來,該公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。
截至2024年11月24日,該公司已建立一條管線,包括依蘇帕格魯肽α用于治療2型糖尿病(T2D)的單藥療法及與二甲雙胍的聯(lián)合用藥,其BLA均已獲NMPA受理;依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重,該公司正在中國就此進行IIa期臨床試驗并預期于2024年底取得主要終點結(jié)果;依蘇帕格魯肽α用于治療代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH),該公司已就此獲得FDAIND批準以展開IIa期試驗,并將在美國及中國啟動一項MASH多中心臨床試驗;及五款具有前景或處于臨床前階段且進入IND待啟動階段的候選藥物。
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