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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
干式熒光免疫分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400070
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)2幢301-304號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
干式熒光免疫分析儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
KD-VF
結(jié)構(gòu)及組成
本儀器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏，打印機(jī)控制單元組成。
適用范圍
本儀器適用于臨床免疫分析
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
1、本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400070”注冊(cè)證共同使用。2、新《分類(lèi)目錄》的產(chǎn)品管理類(lèi)別為II類(lèi)，分類(lèi)編碼為：22。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-18
有效期至
2023-02-23
變更情況
1、結(jié)構(gòu)及組成由“本儀器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機(jī)控制單元組成，產(chǎn)品含軟件組件（發(fā)布版本：Ver1.0）?！弊兏鼮椤氨緝x器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機(jī)控制單元、系統(tǒng)檢查板（包括系統(tǒng)檢查卡（SCC）和系統(tǒng)檢查IC卡（SCC IC））組成，產(chǎn)品含軟件組件（發(fā)布版本：Ver1）?！?、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)附件（共 9 頁(yè)）。
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