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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)特定蛋白即時(shí)檢測(cè)分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192220030
注冊(cè)人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)特定蛋白即時(shí)檢測(cè)分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Ottoman-1000
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電源線、主機(jī)、軟件（發(fā)布版本V1.1）、試管架、水桶組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于比濁法的定量檢測(cè)，與本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的“膠乳增強(qiáng)透射免疫比濁法”試劑盒配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192220030”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2024-02-13
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。
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