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全部商品分類
槍式骨水泥填充套件
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152100576
注冊人名稱
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
槍式骨水泥填充套件
管理類別
第二類
型號規(guī)格
S14-01，S14-02
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由注射器、攪拌碗和攪拌勺組成。注射器由手柄、螺桿、螺桿手柄、滑塊、膠塞、注冊針筒、延長管、魯爾接頭、吸液管、吸液管連接器組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中，用于攪拌骨水泥，將骨水泥（聚甲基丙烯酸類）（PMMA）輸送到骨髓腔需填充部位用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20152100576”注冊證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-28
有效期至
2020-09-15
變更情況
注冊人住所由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層、3層302室”;生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)大江路198號4幢底層”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢”。
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