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全部商品分類
聽(tīng)力篩查儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202070105
注冊(cè)人名稱
爾聽(tīng)美醫(yī)療器械(上海)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號(hào)光啟園12幢9樓
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號(hào)光啟園12幢9樓903-905
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
聽(tīng)力篩查儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Type 1077(AccuScreen Lite TE), Type 1077(AccuScreen TE),Type 1077(AccuScreen DP),Type 1077(AccuScreen TE/DP),Type 1077(AccuScreen ABR),Type 1077(AccuScreen ABR/TE),Type 1077(AccuScreen ABR/DP),Type 1077(AccuScreen ABR/TE/DP)
結(jié)構(gòu)及組成
請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于篩查34周(胎齡)至6個(gè)月大、可健康出院的嬰兒的聽(tīng)力損失。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
變更情況
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