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400-901-5099
全部商品分類
血管內(nèi)皮功能測(cè)試儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192070289
注冊(cè)人名稱
上海中嘉衡泰醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路780號(hào)711室
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路780號(hào)711室；中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)7幢1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)皮功能測(cè)試儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EF5000
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、指套組件、USB數(shù)據(jù)線、信息終端（一體機(jī)電腦）、開關(guān)電源適配器和配套軟件（發(fā)布版本V1.0）組成。
適用范圍
產(chǎn)品與血壓表配合使用，通過測(cè)量反應(yīng)性充血過程中外周動(dòng)脈張力的變化，評(píng)估血管內(nèi)皮功能。該產(chǎn)品不作為患者群篩選的唯一依據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192070289”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-19
有效期至
2024-06-18
變更情況
生產(chǎn)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路780號(hào)711室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路780號(hào)711室；中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)7幢1層”。
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