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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（清除法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20142400134
注冊人名稱
上海玉蘭生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（清除法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1 1×60mL R2 1×20mL； R1 2×60mL R2 2×20mL； R1 4×60mL R2 4×20mL； R1 4×60mL R2 2×40mL； R1 3×70mL R2 1×70mL； R1 1×100mL R2 1×100mL； R1 3×100mL R2 1×100mL； R1 1×500mL R2 1×500mL； R1 1×1500mL R2 1×500mL； R1 1×1000mL R2 1×1000mL； R1 1×3000mL R2 1×1000mL； R1 1×3750mL R2 1×1250mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1試劑：膽固醇酯酶（CEH）、過氧化氫酶（Catalase）、膽固醇氧化酶（CHOD）、4-氨基安替比林、表面活性劑ⅠR2試劑：POD、TOOS、表面活性劑Ⅱ
適用范圍
供臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-20
有效期至
2024-06-19
變更情況
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