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全部商品分類
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊證編號
滬械注準20162400875
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1: 4×20mL， R2: 1×20mL；規(guī)格2：R1: 2×60mL， R2: 1×30mL；規(guī)格3：R1: 2×40mL， R2: 2×10mL；規(guī)格4：R1: 1×80mL， R2: 1×20mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、氧化型輔酶II（NADP）、二磷酸腺苷（ADP）、羊抗人M亞基多克隆抗體 R2：肌酸磷酸、葡萄糖
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400875”注冊證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。
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