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全部商品分類
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400874
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1：1×45mL；R2：1×15mL；規(guī)格2：R1：1×60mL；R2：1×20mL；規(guī)格3：R1：3×60mL；R2：1×60mL；規(guī)格4：R1：2×180mL；R2：1×120mL。
結構及組成
R1: 0.1mol/L 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、聚乙二醇6000、防腐劑、表面活性劑 R2: 0.1mol/L 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、羊抗人載脂蛋白A1血清、防腐劑、表面活性劑
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400874”注冊證共同使用。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-28
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。
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