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全部商品分類
醫(yī)用數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準20192060484
注冊人名稱
上海黛美醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
上海漕河涇開發(fā)區(qū)松江高科技園莘磚公路518號11幢601室
生產地址
上海漕河涇開發(fā)區(qū)松江高科技園莘磚公路518號11幢601、604室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
醫(yī)用數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Sagittarius II XD（配置一、配置二）
結構及組成
產品由X射線管組件、高壓發(fā)生器、平板探測器 、濾線柵、限束器、電離室、懸吊式X射線管支撐裝置、攝影床、胸片架、圖像采集處理系統(tǒng)（電腦主機、顯示器、軟件Xsence發(fā)布版本：V2）組成，詳見附件。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于對患者的X射線攝影，獲得X射線的影像供臨床診斷。不適用于乳腺X射線攝影檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-13
有效期至
2024-11-12
變更情況
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