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全部商品分類
椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192040422
注冊(cè)人名稱
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓102室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由擴(kuò)張器、引導(dǎo)絲、鉆子、外鞘組成。產(chǎn)品的金屬部分采用符合YY/T 0294.1的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄材料采用醫(yī)用ABS制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于骨科微創(chuàng)介入手術(shù)(椎體成形術(shù)，椎體后凸成形術(shù))的經(jīng)皮介入，建立工作通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
變更情況
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