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全部商品分類
肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）
注冊證編號
滬械注準20142400136
注冊人名稱
上海玉蘭生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R11×40mL R21×10mL；R11×60mL R21×15mL；R12×60mL R22×15mL；R12×80mL R22×20mL；R14×60mL R21×60mL；R14×60mL R24×15mL；R14×100mL R21×100mL；R1 1×2000mL R21×500mL；R11×4000mL R21×1000mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1試劑：咪唑緩沖液、EDTA、D-葡萄糖、ADP、醋酸鎂、AMP、五磷酸二腺苷、CK-M抗體、N-乙酰半胱氨酸、NADP、己糖激酶、G6PDH；R2試劑：磷酸肌酸
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
變更情況
/
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