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全部商品分類(lèi)
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400028
注冊(cè)人名稱(chēng)
上?？迫A生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1(56mL)： R1 2×20mL， R2 2×8mL， 校準(zhǔn)品 5×0.5mL；規(guī)格2(56mL)： R1 1×40mL， R2 1×16mL， 校準(zhǔn)品 5×0.5mL；規(guī)格3(168mL)：R1 2×60mL， R2 1×48mL， 校準(zhǔn)品 5×0.5mL；規(guī)格4(224mL)：R1 2×80mL， R2 1×64mL， 校準(zhǔn)品 5×0.5mL；規(guī)格5(384mL)：R1: 4×68mL， R2:4×28mL， 校準(zhǔn)品 5×0.5mL；規(guī)格6： 4×470T，校準(zhǔn)品 5×0.5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris-HCl緩沖液 pH 7.4、聚乙二醇-8000、吐溫-20、疊氮鈉；R2：Tris-HCl緩沖液 pH 7.4、羊抗人前白蛋白抗體、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：正常人血清（漿）（HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗體均為陰性）、疊氮鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中前白蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
變更情況
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