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全部商品分類
D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400069
注冊(cè)人名稱
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1:DD膠乳液:1×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL; 規(guī)格2:DD膠乳液:2×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規(guī)格3:DD膠乳液:3×4mL,DD緩沖液:4×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規(guī)格4:DD膠乳液:6×4mL,DD緩沖液:4×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規(guī)格5:DD膠乳液:6×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL。
結(jié)構(gòu)及組成
DD膠乳液：含D-二聚體單克隆抗體的膠乳試劑。DD緩沖液：牛血清白蛋白和防腐劑。DD稀釋液：磷酸鹽、氯化鈉、牛血清白蛋白和防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血漿樣本中交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
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