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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
椎體成形器系列-可彎曲椎體成形器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152100139
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎體成形器系列-可彎曲椎體成形器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
V01101、V01102、V01103、V01104、V01105、V01106
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主旋鈕、把手、金屬管（包括內(nèi)管、中管、外管）和刀尖組成。其中主旋鈕和把手采用ABS材料，金屬管采用022Cr17Ni12Mo2（316L）醫(yī)用不銹鋼，刀尖采用00Cr18Ni14Mo3醫(yī)用不銹鋼。
適用范圍
適用于椎體成形術(shù)及椎體后凸成形術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)中形成彎曲狀通道，創(chuàng)造骨水泥灌注腔，可作為形成球囊工作通道的輔助工具。本產(chǎn)品僅供一次性使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-03-20
有效期至
2020-03-19
變更情況
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