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全部商品分類
類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400752
注冊(cè)人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1（R1: 48mlx2， R2:12mlx2），包裝總量：120ml；規(guī)格2（R1: 60mlx2， R2:15mlx2），包裝總量：150ml；規(guī)格3（R1: 80mlx2， R2:20mlx2），包裝總量：200ml；規(guī)格4（R1: 48mlx4， R2:12mlx4），包裝總量：240ml；規(guī)格5（R1: 60mlx4， R2:15mlx4），包裝總量：300ml；規(guī)格6 12X60Ts 、 6X60Ts
結(jié)構(gòu)及組成
R1：緩沖液Tris ，PEG6000，Proclin300, Nacl。R2: 緩沖液甘氨酸，抗人RF抗體致敏的乳膠顆粒, Tween-20, proclin300 ,Nacl。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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