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全部商品分類
糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400701
注冊(cè)人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1:R1:45mL×1; R2:15mL×1;規(guī)格2:R1:60mL×8; R2:40mL×4;規(guī)格3:R1:60mL×4; R2:40mL×2;規(guī)格4:R1:60mL×2; R2:20mL×2;規(guī)格5:R1:60mL×1; R2:20mL×1;規(guī)格6:(R1:60mL;R2:20mL)/組×2;規(guī)格7:R1:45ml×2; R2:30ml×1;規(guī)格8:R1:45ml×2;R2:15ml×2;規(guī)格9:R1:40ml×3;R2:20ml×2
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 乳膠、MES(pH=8.2);R2:甘氨酸(pH=5.5 )、糖化血紅蛋白單克隆抗體、NaN3。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的體外定量測(cè)定,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽薄?/div>
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