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全部商品分類
脈搏波速測定儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152210541
注冊人名稱
上海艾康菲醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號6層
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脈搏波速測定儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ACF-V1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由脈搏波速測定儀主機(jī)、三聯(lián)心電導(dǎo)聯(lián)線、心音傳感器（包含固定裝置）、脈搏傳感器（橈動脈、頸動脈、股動脈、腳背動脈）（包含固定裝置）、電腦系統(tǒng)（主機(jī)、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)）、軟件（版本號：1.0.1）。其中三聯(lián)心電導(dǎo)聯(lián)線采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測脈搏波在人體主動脈及外周動脈血管壁的傳導(dǎo)速度（PWV）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-08-28
有效期至
2020-08-27
變更情況
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