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全部商品分類
金標讀數(shù)儀
注冊證編號
滬械注準20152400807
注冊人名稱
上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號2幢301-304室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
金標讀數(shù)儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
KD-I
結(jié)構(gòu)及組成
本儀器主要由主機(包括光纖探頭裝置、單片機、微型打印機、顯示屏幕)組成。產(chǎn)品為便攜式設(shè)備,分析方法:金標法。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)與上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司的微量尿白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)聯(lián)合使用,定量檢測人尿液中的白蛋白,以輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
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