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全部商品分類
膽堿酯酶（CHE）測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400157
注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽堿酯酶（CHE）測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1: 60mL×8；R2:30mL×4；規(guī)格2:R1: 60mL×4；R2:30mL×2；規(guī)格3：R1: 60mL×2；R2:15mL×2；規(guī)格4：R1: 80mL×2；R2:20mL×2；規(guī)格5：（R1: 80mL；R2: 20mL）/組×2；規(guī)格6：R1: 40mL×2；R2:20mL×1；規(guī)格7：R1: 40mL×1；R2:10mL×1；規(guī)格8：R1: 50mL×2；R2:25mL×1；規(guī)格9：R1: 40mL×6；R2:15mL×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 磷酸鹽緩沖液pH 7.6、六氰基高鐵鹽酸；R2: 丁酰硫代膽堿。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中膽堿酯酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-08
有效期至
2021-03-07
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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