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全部商品分類
一次性使用滅菌橡膠外科手套
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162660020
注冊(cè)人名稱
上海金香乳膠制品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)星火開發(fā)區(qū)雷州路36號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)星火開發(fā)區(qū)雷州路36號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用滅菌橡膠外科手套
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：直型手指/彎型手指、光面/麻面、有粉型/無粉型； 規(guī)格：6、6.5、7、7.5、8、8.5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由天然膠乳制成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、漏水：手套應(yīng)不漏水；2、扯斷力：老化前≥12.5 N 老化后≥9.5 N ；3、扯斷伸長(zhǎng)率：老化前≥700% 老化后≥550%；4、300％定伸負(fù)荷≤2.0 N。5、無粉手套的表面殘余粉量＜1mg/只。6、產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍
供醫(yī)療手術(shù)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-14
有效期至
2021-01-13
變更情況
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