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400-901-5099
全部商品分類
膠體金試紙分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400344
注冊(cè)人名稱
上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膠體金試紙分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
KD- Ⅳ
結(jié)構(gòu)及組成
儀器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機(jī)控制單元、操作軟件（版本號(hào)Verl-1）組成。主要元器件信息見附件。
適用范圍
產(chǎn)品與上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證膠體金試劑配套聯(lián)合使用，用于臨床免疫分析。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
變更情況
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