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全部商品分類
一次性使用手術(shù)用品包
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142640012
注冊(cè)人名稱
杭州浦健醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)西湘路66號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用手術(shù)用品包
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
1型、2型、3型、4型、5型、6型、7型、8型、9型、10型、11型、12型(規(guī)格見附件)。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成詳見附件。產(chǎn)品內(nèi)鋪單材料采用克重不小于50g/m2無(wú)紡布或復(fù)合無(wú)紡布制成，產(chǎn)品各型號(hào)的配置和尺寸應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品內(nèi)無(wú)紡布應(yīng)無(wú)皮膚刺激性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)細(xì)胞毒性。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
適用范圍
供醫(yī)療單位進(jìn)行手術(shù)時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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