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全部商品分類
多環(huán)痔核吻合套扎器械包
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1090028號
注冊人名稱
寧波天益醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多環(huán)痔核吻合套扎器械包
管理類別
1
型號規(guī)格
TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35、TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38、TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35、TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-38、TY-CTB-10-38F、TY-CTB-12-35、TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38、TY-CTB-12-38F
結(jié)構(gòu)及組成
1、本產(chǎn)品主要采用聚碳酸脂或ABS材料、12Cr18Ni9及醫(yī)用乳膠或硅膠等材料經(jīng)注塑裝配而成；2、本產(chǎn)品主要由負(fù)壓吸引痔核鉗、肛門擴(kuò)張器、肛門鏡等產(chǎn)品配套而成，其中負(fù)壓吸引痔核鉗主要由通氣手柄、內(nèi)套管連接座、復(fù)位彈簧、通氣開關(guān)按鈕、擊發(fā)手輪、內(nèi)套管、外套管和彈力環(huán)、隔離環(huán)等零部件組成； 3、產(chǎn)品應(yīng)無菌，若用環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg； 4、產(chǎn)品屬一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品主要用于肛腸科對Ⅱ期、Ⅲ期內(nèi)痔患者進(jìn)行內(nèi)痔套扎治療時(shí)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.04.06
有效期至
2016.04.05
變更情況
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