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全部商品分類
接骨板工具
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100034號
注冊人名稱
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
接骨板工具
管理類別
1
型號規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
接骨板工具中采用的材料除膠木棒、醫(yī)用聚甲醛、聚四氟乙烯、PP塑料棒外，鋁合金材料應(yīng)符合GB/T3191標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不銹鋼材料應(yīng)符合GB/T1220、YY/T0294.1、GB4234、ASTM A564/A564M、ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，鈦及鈦合金材料應(yīng)符合GB/T13810、GB/T2965標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，或其他符合第4章要求的材料制成。接骨板工具由Φ2.7～Φ4.0系列、Φ2.7～Φ4.0系列簡易包、Φ4.5～Φ6.5系列、Φ4.5～Φ6.5系列簡易包、Φ1.5～Φ2.0系列、Φ2.0～Φ2.5系列、Φ2.7系列、微型簡易包、跟骨系列、肱骨近端鎖定加壓接骨板Ⅱ、肱骨近端鎖定加壓接骨板Ⅱ簡易包、股骨近端鎖定加壓接骨板、股骨近端鎖定加壓接骨板簡易包、股骨遠(yuǎn)端外側(cè)鎖定加壓接骨板、股骨遠(yuǎn)端外側(cè)鎖定加壓接骨板簡易包、脛骨平臺外側(cè)鎖定加壓接骨板、脛骨平臺外側(cè)鎖定加壓接骨板簡易包組成。工具組成部件見附件《接骨板工具部件名稱及規(guī)格明細(xì)表》。
適用范圍
接骨板工具供骨折病患者在植入或取出直型金屬接骨板、金屬接骨板(解剖型)、金屬接骨螺釘及金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)產(chǎn)品時使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.02.27
有效期至
2018.02.26
變更情況
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